logo

Návod na použitie statínového prášku

STATIN je hemostatický prášok, ktorý zastavuje kapilárne krvácanie v čase aplikácie a krvácanie stredne intenzívne - za 8-10 sekúnd. Vytvára na povrchu rany jemnú gélovitú vrstvu, reliéf pokrývajúci postihnuté tkanivo akejkoľvek konfigurácie. Gél podobný povlak poskytuje dobrú výmenu vody a plynu v rane, bezbolestné obväzy, zabraňuje lepeniu.

STATIN poskytuje dobrý kozmetický účinok, nezanecháva jazvy. STATIN sa používa na liečbu krvácavých rán, popálenín po odstránení nekrotického tkaniva, poranení darcu pri dermoplastike, počas operácií na odstránenie mandlí, adenoidov atď., Ako aj v zubnom lekárstve.

STATIN sa tiež používa na liečbu kože v okolí stómie. Ak sa na koži okolo stómie objaví podráždenie alebo mikrotrhliny, lieči sa STATIN, zatiaľ čo pacient nepoužíva kolostomický vak a necháva ho na koži čo najdlhšie. STATIN sa musí pred použitím odstrániť.

Hemostatický prášok STATIN sa vyrába v sterilnej forme.

- 1 g v balení laminovaného papiera. Ide o predaj v samostatnom balení, ako aj v krabiciach na 5 baleniach.

- 8 g vo fľaši.

Návod na aplikáciu Statin prášok cena

Tulip - návod na použitie

Tulipán je liek patriaci do kategórie liekov znižujúcich lipidy: statíny (inhibítory reduktázy) štvrtej generácie. Napriek odmietnutiu rozdeliť generácie statínov najnovšími klasifikátormi liečiv kvôli identite účinkov na ľudský organizmus väčšina laboratórnych indikátorov prekračuje účinnosť mnohých inhibítorov reduktázy. Príklady: 20 mg tulipánu zodpovedá 35 mg lovastatínu alebo 40 mg fluvastatínu. Pri predpisovaní dávky je dôležité zvážiť túto funkciu.

Nižšie bude uvedený liek Tulip návod na použitie, ktorý umožňuje určiť vhodnosť použitia tabliet pre rôzne ochorenia a patologické stavy spojené a / alebo vyskytujú na pozadí vysokej hladiny škodlivého cholesterolu.

Zloženie a uvoľňovacia forma

Tulipán je liek na orálne použitie vo forme tabliet rôznych dávok, potiahnutých filmom. Dávkové tablety: 10 mg, 20 mg, 40 mg. Počet tabliet v balení: 30 ks, 60 ks, 90 ks. Dávkovanie a množstvo optimalizované na určenie priebehu liečby.

Účinná látka: atorvastatín vo forme vápenatej soli. Pomocné látky v zložení tablety a filmového povlaku: monohydrát laktózy, celulóza v niekoľkých molekulárnych formách, polysorbát, oxid titaničitý (možno použiť iné potravinárske farbivá alebo zloženie - v závislosti od výrobcu lieku).

Farmakodynamické a farmakologické účinky

Absorpcia v ústnej dutine a pažeráku je minimálna (nie vyššia ako 2%) v dôsledku prítomnosti ochrannej filmovej membrány. Aspoň 98% absorpcia v gastrointestinálnom trakte. Patrí do kategórie liekov s vysokým stupňom absorpcie. Spomalenie absorpčného procesu sa pozoruje pri súčasnom príjme lieku s jedlom, alebo v priebehu nasledujúcich 30 minút po kŕmení.

Základný príjem potravy nemá, pretože neovplyvňuje maximálnu koncentráciu účinnej látky v tele. Maximálna koncentrácia atorvastatínu v krvnej plazme sa pozoruje približne 1,5 hodiny po užití lieku.

Dôvodom je skutočnosť, že koncentrácia aktívnej účinnej látky v krvnej plazme pri užívaní tabliet večer je v priemere nižšia ako rovnaký ukazovateľ pri užívaní lieku ráno, o 25-35%. Ak má pacient cirhózu pečene (primárne alkoholickú alebo liekovú etiológiu), maximálna koncentrácia atorvastatínu v krvnej plazme môže prekročiť normu o 16-krát, čo je nebezpečné pre život a zdravie. Cirhóza pečene však nie je absolútnou kontraindikáciou na užívanie lieku Tulip, ale je dôležité predpísať večerné hodiny po požití a pri najnižšom možnom dávkovaní.

Optimalizácia absorpcie sa dosahuje prítomnosťou pomaly absorbovateľného filmového povlaku na tabletách. Neodporúča sa lámať tablety, pretože to môže urýchliť absorpčný proces a viesť k nerovnomernému rozloženiu účinnej látky v krvnej plazme, čo môže vyvolať nežiaduce maximálne koncentrácie. Dávkovanie má priamy vplyv na rýchlosť absorpcie: čím vyššia dávka, tým vyššia je rýchlosť.

Keďže atorvastatín je absorbovaný sliznicami gastrointestinálneho traktu, účinná látka vstupuje do krvnej plazmy, kde vytvára pevné väzby s proteínmi. Ďalej je transport cez telo cez krvný obeh a distribúciu periférnych tkanív. Tulipán má vysoký stupeň väzby na plazmatické proteíny - až 99%.

Na pozadí inhibičného účinku na reduktázu (HMG-CoA) a potláčanie syntézy cholesterolu dochádza k zvýšeniu počtu lipoproteínov (LDL) citlivých na lipoproteíny s nízkou hustotou (LDL) v pečeni. Receptory zase prispievajú k príjmu LDL, čo ďalej znižuje koncentráciu škodlivého cholesterolu v ľudskom tele. Schematicky môže byť produktivita biochemických procesov prebiehajúcich pri pôsobení atorvastatínu zobrazená nasledovne:

  • Priemerné percento celkového poklesu koncentrácie cholesterolu v tele: 28 - 45%.
  • Priemerné percento celkového poklesu koncentrácie LDL v tele: 40 - 65%.
  • Priemerné percento celkového poklesu koncentrácie apoliproteínu B v tele: 30 - 50%.
  • Priemerné percento celkového poklesu koncentrácie TG v tele: 12 - 35%.
  • Priemerné percento celkového zvýšenia koncentrácie lipoproteínu s vysokou hustotou (HDL) v tele: 10 - 35%.
  • Priemerné percento celkového zvýšenia koncentrácie apiloproteínu A v tele: 12 - 35%.

Prevažná väčšina aktívnej zložky liečiva podlieha metabolickým procesom v pečeni. Extrahepatický metabolizmus zvyčajne nepresahuje 10%. Polčas je 14 hodín. Cirkulácia metabolitov, ktorá umožňuje zachovať terapeutický účinok spojený s inhibíciou reduktázy, však trvá 20 až 30 hodín. Vylučovanie sa vykonáva výkalmi (nad 96%) a močom (do 4%). Kumulácia je minimálna a pozoruje sa hlavne v priebehu liečby, ktorá presahuje 6 mesiacov. Nie viac ako 1%.

Indikácie na použitie

Indikácie na použitie ako terapeutické činidlo.

  • Diabetes mellitus nešpecifikovaného diabetu a typu 2 cukru. Používa sa ako súčasť kombinovanej terapie s hypoglykemickými liekmi a liekmi na symptomatickú liečbu. Diéta znižujúca lipidy je doplnená o terapeutickú diétu predpísanú pre diabetes.
  • Narušenie metabolizmu lipoproteínov (LDL, VLDL, HDL) vyskytujúcich sa na pozadí rôznych typov lipidémií (hypercholesterolémia, hyperglyceridia, hyperlipidémia zmiešaného alebo nešpecifikovaného typu) alebo s nejasnou alebo odlišnou etiológiou. "Tulipán" môže pôsobiť ako jediný liek konzervatívnej lekárskej praxe a ako súčasť komplexnej terapie (s výnimkou liekov, ktoré je zakázané kombinovať s atorvastatínom vápenatým - pozri časť "Interakcie s inými liekmi a inými látkami"). Povinné je určenie diéty znižujúcej lipidy a súbor fyzických cvičení.
  • Primárna a sekundárna hypertenzia. "Tulipán" sa používa v kombinácii s hypertenznými a sedatívnymi liekmi. Pridelené na ošetrenie. Ak chcete vziať liek Tulip, rovnako ako iné lieky znižujúce lipidy, s hypertenznou krízou nie je vhodné, pretože terapeutický účinok v tomto prípade je zanedbateľný.
  • Choroby ľudského kardiovaskulárneho systému: angina pectoris, mŕtvica, infarkt myokardu, koronárna choroba srdca chronického typu. Atorvastatín vápenatý sa odporúča ako súčasť komplexnej liečby.

Odporúča sa predpisovať liek ako terapeutické činidlo, ak sa požadované zníženie koncentrácie škodlivého cholesterolu nedá dosiahnuť bez opatrení vyvolaných liekmi: diéta, fyzioterapia, komplexné fyzické cvičenia atď.

Indikácie na použitie ako profylaktický liek

  • Choroby ľudského kardiovaskulárneho systému rôznych etiológií.
  • Odporúča sa na použitie pri obezite rôznych stupňov, ktorá sa vyskytuje na pozadí zvýšenia rýchlosti cukru v ľudskej krvi, na prevenciu diabetu a iných komplikácií.
  • Starší muži a ženy po menopauze.
  • Narušenie normálnej koncentrácie albumínu.
  • Zneužívanie fajčenia.

Vymenovanie Tulipu ako profylaktického prípravku sa odporúča, ak nie je možné dosiahnuť požadované zníženie koncentrácie škodlivého cholesterolu bez opatrení vyvolaných drogami: diéta, fyzioterapia, komplexné fyzické cvičenia atď.

Dávkovanie a podávanie

Predpokladá sa liečba kursi, pretože jednorazová recepcia nemá významný terapeutický účinok. Trvanie liečebného cyklu sa volí v závislosti od typu ochorenia / patológie, účelu (terapia a prevencia) a individuálnych charakteristík pacienta. Trvanie kurzu, v závislosti od typu ochorenia a účelu, môže byť reprezentované nasledovne:

  • Terapia kardiovaskulárnych ochorení: od 12 do 48 mesiacov
  • Prevencia kardiovaskulárnych ochorení: od 3 do 36 mesiacov.
  • Terapia diabetes mellitus: od 12 do 26 mesiacov.
  • Prevencia diabetes mellitus: od 6 do 18 mesiacov.
  • Liečba hypertenzie: od 3 do 18 mesiacov.
  • Prevencia hypertenzie: od 2 do 12 mesiacov.
  • Terapia lipidémie rôznych typov, nekomplikovaná inými ochoreniami alebo patológiami: od 6 do 36 mesiacov.
  • Prevencia lipidémie rôznych typov, nekomplikovaná inými chorobami alebo patológiami: od 2 týždňov do 3 mesiacov.
  • Terapia obezity: v závislosti od štádia od 6 mesiacov do 48 mesiacov.
  • Prevencia obezity v prítomnosti predpokladov z dôvodu zhoršeného metabolizmu alebo rovnováhy vody a elektrolytov v tele: od 3 do 24 mesiacov.

Predpísať použitie lieku raz alebo dvakrát denne. Vymenovanie "Tulipán" nie je indikáciou na zrušenie neliečebnej terapie. Tulipán je určený na zvýšenie účinnosti terapeutickej diéty znižujúcej lipidy a súbor fyzických cvičení. Pri dlhodobej liečbe sa odporúča začať s dávkou 10 mg a ďalej zvyšovať na 80 mg s pravidelným monitorovaním koncentrácií cholesterolu v plazme a pečeňových transamináz. S dlhou profylaktickou cestou sa tiež odporúča začať užívať liek s 10 mg, ale zvýšenie dávky nad 80 mg je nežiaduce. Dávka Tulipu v závislosti od ochorenia môže byť znázornená nasledovne:

  • Hyperlipidémia rôznych typov (okrem homozygotnej dedičnej hypercholesterémie), nekomplikovaná inými ochoreniami alebo patológiami: prvé dva týždne jedna dávka Tulipanu v dávke 10 mg. Ďalej by sa mali vykonať diagnostické štúdie na vyhodnotenie terapeutického účinku. S primeranosťou indikátorov sa dávka zvýši na 20 mg a diagnóza sa vykoná po ďalších dvoch týždňoch. Na základe získaných údajov: udržujte dávku 20 mg (s dostatočným terapeutickým účinkom), zvyšte dávku na 40 mg (pri nedostatočnom terapeutickom účinku), znížte dávku na 10 mg (s výskytom vedľajších účinkov). Pri maximálnej dávke 80 mg raz denne je Tulipán predpísaný najskôr tri mesiace po začiatku liečby.
  • Dedičný typ homozygotnej hypercholesterolémie. Dávkovanie počas celého liečenia - 80 mg. Menšia dávka neposkytuje adekvátny terapeutický účinok. Odporúča sa jednorazová dávka Tulipu večer pred spaním. Pri výskyte vedľajších účinkov a ich zachovaní po dobu dlhšiu ako dva týždne je potrebné liek zrušiť a nahradiť analógmi.
  • Choroby ľudského kardiovaskulárneho systému. Po začatí dávky je počiatočná dávka 10 mg raz denne ráno. O mesiac neskôr je dovolené zvýšiť dávku na 20 mg - dvakrát viac ako denne, 10 mg ráno a večer. Kontrola cholesterolu a pečeňových transamináz sa má vykonávať raz mesačne. Na základe získaných indikátorov urobte upravovaciu dávku. Maximálne dávkovanie: 80 mg v dvoch dávkach denne, ráno a večer.
  • Prevencia rôznych ochorení a patologických stavov: počiatočná dávka je 10 mg. Maximálna dávka je Tulip 20 mg. Liečivo v dávke 20 mg sa nesmie aplikovať skôr ako jeden mesiac po začiatku liečby.

kontraindikácie

  • Precitlivenosť na hlavnú účinnú látku alebo pomocné zložky lieku (vrátane: neznášanlivosti laktózy).
  • Vysoká hladina aktivity pečeňových transamináz, bez ohľadu na etiológiu tejto patológie.
  • Cirhóza pečene, ako aj široká škála ochorení pečene, ktoré sa vyskytujú v aktívnom štádiu.
  • Tehotenstvo (od počatia) a obdobie dojčenia. Vzhľadom na laboratórne štúdie, ktoré odhalili závislosť vývoja kostry plodu / dieťaťa a možnosť vzniku deformácií.
  • Vek menej ako 18 rokov kvôli nedostatočnej štúdii lieku v tejto skupine pacientov. Tento faktor však nie je absolútnou kontraindikáciou av prípade núdze sa môže u detí v zníženej dávke podať „Tulip“: chlapci vo veku 10 rokov a dievčatá po nástupe menštruácie. Vymenovanie pred nástupom prvej menštruácie je neprijateľné, pretože môže vyvolať hormonálnu nerovnováhu s následnými vývojovými patológiami.

Interakcia s inými liekmi

  • Antibiotikum erytromycín a klaritromycín. Súčasne užívanie týchto liekov v spojení s "Tulip" vedie k zvýšeniu koncentrácie atorvastatínu v ľudskej krvnej plazme o približne 50%. Ak je to potrebné, vymenovanie antibiotík považovaných za sériu dávkovania "Tulip" je potrebné na zníženie.
  • Lieky znižujúce lipidy patriace do skupiny liekov iných ako statíny. Zvyšuje riziko myopatie a rabdomyolýzy.
  • Perorálne kontraceptíva obsahujúce etinylestradiol alebo noretisterón. Zvyšuje sa koncentrácia účinných látok antikoncepcie v tele o 20-40%, čo môže vyvolať hormonálnu nerovnováhu. Zníženie dávky antikoncepcie však môže vyvolať nedostatočnú úroveň ochrany proti počatiu. V tomto ohľade, v čase liečby "Tulip" sa odporúča vyzdvihnúť iné antikoncepcie.
  • Antimykotiká patriace do skupiny azolov. Zvýšenie plazmatických koncentrácií atorvastatínu je približne o 35%.
  • Lieky patriace do skupiny antacíd. Zaznamenal sa pokles koncentrácie atorvastatínu v ľudskej krvi o 30-40%.
  • Cyklosporín. Pri súčasnom použití s ​​"Tulip" môže spôsobiť zvýšenie koncentrácie atorvastatínu v ľudskom tele 6 - 10 krát, v závislosti na dávke liekov. Kombinácia užívania týchto liekov nie je povolená.
  • Inhibítory HIV proteázy, lieky na báze kyseliny nikotínovej, fibráty - významne zvyšujú riziko myopatie.
  • Grapefruitová šťava. Použitie grapefruitovej šťavy v dávke 1 liter denne počas 5 dní alebo 0,5 litra za deň počas jedného týždňa môže prispieť k zvýšeniu koncentrácie aktívnej účinnej látky "Tulip". V tomto ohľade sa odporúča, aby sa počas obdobia liečby "Tulipán" upustilo od používania grapefruitovej šťavy.

Nežiaduce účinky a predávkovanie

Pravdepodobnosť vedľajších účinkov 10%: alergické reakcie rôznych typov (vyrážka, svrbenie, stredná depresia dýchacích ciest atď.), Mierna bolesť hlavy, závraty, dyspepsia, nevoľnosť, zápcha alebo hnačka, bolesť chrbta, bolesť kĺbov (niekedy s mierny opuch), hyperglykémia.

Pravdepodobnosť vedľajších účinkov od 1% do 10%: nespavosť, asténne stavy, celková slabosť, dočasná strata citlivosti na chuť, hepatitída, anorexia a podobné stavy, kongescia a tinitus, dočasná strata zraku, hypoglykémia, horúčka, zlyhanie obličiek sekundárneho typu,

Pravdepodobnosť vedľajších účinkov do 1%: anafylaktický šok, strata pamäti, cukrovka, poškodenie svalov (zvyčajne s lokalizáciou v chrbte), poškodenie pečene.

Zriedka sa vyskytli. Vzhľadom na vysokú väzbu aktívnej zložky liečiva na plazmatické proteíny, použitie hemodialýzy neposkytuje potrebnú účinnosť. Uskutočňuje sa symptomatická liečba.

recenzia

Anastasia, 34 rokov, žena v domácnosti

Dobré popoludnie Chcem zanechať recenziu na tablety "Tulip". Oslovil sa odborník na výživu s problémom nadváhy. Predpísaná diéta nepriniesla správne výsledky - najprv som stratil hmotnosť o niekoľko kilogramov, ale po chvíli sa vrátili kilogramy. V dôsledku toho som bol poslaný na komplexné diagnostické vyšetrenie, ktoré poskytlo ucelenejší obraz - mal som výraznú koncentráciu cholesterolu niekoľkokrát vyššiu ako normálne. Bola mi predpísaná iná diéta - s dôrazom na potraviny s nízkym cholesterolom a potraviny, ktoré znižujú koncentrácie cholesterolu. Konečný výsledok sa tiež ukázal ako zanedbateľný. Ošetrujúci špecialista ma vymenoval za šesťmesačný cyklus liečby Tulipom. Užíval 10 mg dvakrát denne. Z predpísanej diéty neodmietol. Po troch mesiacoch bolo možné prejsť bod, v ktorom sa kilogram vrátil. Po mesačnej prestávke mu bol predpísaný ročný liečebný cyklus Tulipanom, pokračovanie diéty a komplex fyzickej terapie. V súčasnosti je problém s nadváhou vyriešený, ale pokračujem v liečbe podľa odporúčania lekára, pretože zostáva ešte asi tri mesiace.

Dmitrij Ivanovič Krasnov, 67 ročný, dôchodca

Tulipán mi predpísal lekár, po mäkkom Lovastatine nepriniesol správny výsledok. Tulipán pomohol výrazne znížiť cholesterol, ako povedal lekár. A cítil som úľavu od priebehu ISHB. Útoky sa stali menej častými vo štvrtom mesiaci užívania drog. Spoločne som Metaprolol užíval v prípade pocitu aktívneho stavu. Ďalšou výhodou je, že cena bola prijateľná.

Hemostatický prášok Statín: návod na použitie

Medzi moderné hemostatické a liečivé činidlá patrí Statínový prášok podľa návodu na použitie k najúčinnejším prostriedkom. O tom však hovoria nielen sľuby výrobcov, ale aj recenzie tých, ktorí ho používajú.

Po chirurgických zákrokoch, inštalácii črevného stómu, na liečbu poranených a roztrhaných rán, odrenín - to nie je úplný zoznam možností na jeho použitie.

Ako správne aplikovať Statínový prášok

Tento nástroj by mal byť v každej rodinnej lekárni. Odporúča sa ako prvá pomoc pacientom s poruchami krvácania, pretože len Statín vo forme prášku takmer okamžite zastaví mierne a slabé krvácanie, ktoré môže poškodiť zdravie týchto pacientov.

Indikácie pre jeho použitie sú:

  1. Otvorené popáleniny;
  2. Poranenia darcu vzniknuté počas dermoplastiky;
  3. Obnova po operáciách ORL;
  4. Chirurgický zákrok v ústach;
  5. Krvácajúce rany.

V každom prípade by sa používanie prášku Statin malo presne riadiť odporúčaniami lekára a pokynmi výrobcu. Popáleniny rany sa s ním liečia až po odstránení nekrotických tkanív z ich povrchu.

V tomto štádiu liečby je potrebné chrániť pred infekciou, zabrániť vzniku baktérií a eliminovať riziko zjazvenia. Cieľom účinku statínu v prášku je presne vyriešiť tieto problémy.

Rany vzniknuté po chirurgickej dermoplastike sa môžu zapáliť a v štruktúre poškodených tkanív sa často vyvinie hnisanie. Vo väčšine prípadov, okamžite po operácii a po prepustení pacienta, špecialisti odporúčajú preventívne opatrenia s použitím statínu. Jeho prášková forma je lepšia - je vhodné si ju vziať so sebou, ľahko sa aplikuje a akcia začne ihneď po aplikácii.

V chirurgii sa Statin používa, ak sa z nejakého dôvodu uvoľnia stehy alebo sa vytvorí hnisanie. Rana je dôkladne očistená, ošetrená antiseptikami a potom práškom z viacerých statínov. Gélovitá pasta vytvorená na povrchu a v štruktúre rany zabraňuje všetkým typom infekcie a prispieva k jej rýchlemu hojeniu.

V ORL praxi sa Statínový prášok používa na prevenciu alebo zastavenie hrdlových a nosových prúdov. Postup by mal vykonávať lekár alebo zdravotná sestra pod jeho kontrolou a len po vymenovaní. Vlastná liečba slizníc nosa a hrdla týmto liečivom sa neodporúča.

V zubnom lekárstve zastavuje krvácanie strednej intenzity po extrakcii zubov a počas chirurgického zákroku na tkanivách ďasien. Statínový prášok sa ľahko aplikuje a okamžite vytvára ochranný film na rane, pôsobí ako antiseptické a protizápalové činidlo.

Takéto manipulácie, ako v praxi ORL, vykonáva iba odborník. Ale ak rana nie je zložitá a nie je hlboká, a krvácanie nie je intenzívne, potom môžete použiť prášok doma.

Prášok je obľúbený aj medzi športovcami v rodinách, kde sú deti - kde je vysoké riziko zranenia. Na terénnych tréningoch alebo turistických prechádzkach je Statin vynikajúcim nástrojom prvej pomoci. Jedno vrecúško stačí na zvládnutie rany strednej veľkosti alebo niekoľkých malých. Poškodenú oblasť jednoducho posypú po odstránení nečistôt peroxidom vodíka alebo tečúcou vodou.

Výhody Statin Powder

Nízke náklady a vysoká účinnosť ukazovateľov urobili Statin jedným z najpopulárnejších opatrení prvej pomoci pre mechanické poranenia kože a podkožného tkaniva.

Jeho výhody oproti analógom sú zrejmé:

  • Pohodlná forma uvoľnenia;
  • Praktická cena;
  • Antiseptické vlastnosti;
  • Rýchle zastavenie krvácania akejkoľvek intenzity;
  • Ochrana rany po dlhom období po liečbe.

V prehľadoch Statin prášok, to je poznamenal, že to prakticky nespôsobuje nepohodlie a bolesť. Mierny pocit pálenia po jeho aplikácii zmizne po niekoľkých sekundách. Krv sa okamžite zastaví.

Hemostatický prášok Statín: návod na použitie

Medzi moderné hemostatické a liečivé činidlá patrí Statínový prášok podľa návodu na použitie k najúčinnejším prostriedkom. O tom však hovoria nielen sľuby výrobcov, ale aj recenzie tých, ktorí ho používajú.

Po chirurgických zákrokoch, inštalácii črevného stómu, na liečbu poranených a roztrhaných rán, odrenín - to nie je úplný zoznam možností na jeho použitie.

Ako správne aplikovať Statínový prášok

Tento nástroj by mal byť v každej rodinnej lekárni. Odporúča sa ako prvá pomoc pacientom s poruchami krvácania, pretože len Statín vo forme prášku takmer okamžite zastaví mierne a slabé krvácanie, ktoré môže poškodiť zdravie týchto pacientov.

Indikácie pre jeho použitie sú:

  1. Otvorené popáleniny;
  2. Poranenia darcu vzniknuté počas dermoplastiky;
  3. Obnova po operáciách ORL;
  4. Chirurgický zákrok v ústach;
  5. Krvácajúce rany.

V každom prípade by sa používanie prášku Statin malo presne riadiť odporúčaniami lekára a pokynmi výrobcu. Popáleniny rany sa s ním liečia až po odstránení nekrotických tkanív z ich povrchu.

V tomto štádiu liečby je potrebné chrániť pred infekciou, zabrániť vzniku baktérií a eliminovať riziko zjazvenia. Cieľom účinku statínu v prášku je presne vyriešiť tieto problémy.

Rany vzniknuté po chirurgickej dermoplastike sa môžu zapáliť a v štruktúre poškodených tkanív sa často vyvinie hnisanie. Vo väčšine prípadov, okamžite po operácii a po prepustení pacienta, špecialisti odporúčajú preventívne opatrenia s použitím statínu. Jeho prášková forma je lepšia - je vhodné si ju vziať so sebou, ľahko sa aplikuje a akcia začne ihneď po aplikácii.

V chirurgii sa Statin používa, ak sa z nejakého dôvodu uvoľnia stehy alebo sa vytvorí hnisanie. Rana je dôkladne očistená, ošetrená antiseptikami a potom práškom z viacerých statínov. Gélovitá pasta vytvorená na povrchu a v štruktúre rany zabraňuje všetkým typom infekcie a prispieva k jej rýchlemu hojeniu.

V ORL praxi sa Statínový prášok používa na prevenciu alebo zastavenie hrdlových a nosových prúdov. Postup by mal vykonávať lekár alebo zdravotná sestra pod jeho kontrolou a len po vymenovaní. Vlastná liečba slizníc nosa a hrdla týmto liečivom sa neodporúča.

V zubnom lekárstve zastavuje krvácanie strednej intenzity po extrakcii zubov a počas chirurgického zákroku na tkanivách ďasien. Statínový prášok sa ľahko aplikuje a okamžite vytvára ochranný film na rane, pôsobí ako antiseptické a protizápalové činidlo.

Takéto manipulácie, ako v praxi ORL, vykonáva iba odborník. Ale ak rana nie je zložitá a nie je hlboká, a krvácanie nie je intenzívne, potom môžete použiť prášok doma.

Prášok je obľúbený aj medzi športovcami v rodinách, kde sú deti - kde je vysoké riziko zranenia. Na terénnych tréningoch alebo turistických prechádzkach je Statin vynikajúcim nástrojom prvej pomoci. Jedno vrecúško stačí na zvládnutie rany strednej veľkosti alebo niekoľkých malých. Poškodenú oblasť jednoducho posypú po odstránení nečistôt peroxidom vodíka alebo tečúcou vodou.

Výhody Statin Powder

Nízke náklady a vysoká účinnosť ukazovateľov urobili Statin jedným z najpopulárnejších opatrení prvej pomoci pre mechanické poranenia kože a podkožného tkaniva.

Jeho výhody oproti analógom sú zrejmé:

  • Pohodlná forma uvoľnenia;
  • Praktická cena;
  • Antiseptické vlastnosti;
  • Rýchle zastavenie krvácania akejkoľvek intenzity;
  • Ochrana rán po dlhom období po ošetrení.

V prehľadoch Statin prášok, to je poznamenal, že to prakticky nespôsobuje nepohodlie a bolesť. Mierny pocit pálenia po jeho aplikácii zmizne po niekoľkých sekundách. Krv sa okamžite zastaví.

PRESUN STATIN-PALMA CP-IN 1.0 N5 POR PAK

Statin-Palma Wed-bandáž 1,0 n5 potom pac návod na použitie

Forma dávkovania

štruktúra

Hemostatický prášok STATIN v sterilnej forme.

popis

STATIN je hemostatický prášok, ktorý zastavuje kapilárne krvácanie v čase aplikácie a krvácanie stredne intenzívne - za 8-10 sekúnd. Vytvára na povrchu rany jemnú gélovitú vrstvu, reliéf pokrývajúci postihnuté tkanivo akejkoľvek konfigurácie. Gél podobný povlak poskytuje dobrú výmenu vody a plynu v rane, bezbolestné obväzy, zabraňuje lepeniu.

STATIN poskytuje dobrý kozmetický účinok, nezanecháva jazvy.

Predajné funkcie

svedectvo

STATIN sa používa na liečbu krvácavých rán, popálenín po odstránení nekrotického tkaniva, poranení darcu pri dermoplastike, počas operácií na odstránenie mandlí, adenoidov atď., Ako aj v zubnom lekárstve.

STATIN sa tiež používa na liečbu kože v okolí stómie. Ak sa na koži okolo stómie objaví podráždenie alebo mikrotrhliny, lieči sa STATIN, zatiaľ čo pacient nepoužíva kolostomický vak a necháva ho na koži čo najdlhšie. STATIN sa musí pred použitím odstrániť.

  • Môžete si kúpiť Statin-Palma Wed-in 1,0 n5 pach v Moskve vo vašom obchodnom dome zadaním objednávky na Apteka.RU.
  • Cena Statin-palm je obväz 1,0 n5 pax pack v Moskve - 74,00 rubľov.
  • Návod na použitie Statin-Palma Wed-bandáž 1,0 n5 a potom balenie.

Najbližšie odberné miesta nájdete v Moskve.

Návod na použitie STATIN prášok, možnosti jeho použitia

Medzi moderné hemostatické a liečivé činidlá patrí Statínový prášok podľa návodu na použitie k najúčinnejším prostriedkom. O tom však hovoria nielen sľuby výrobcov, ale aj recenzie tých, ktorí ho používajú.

Po chirurgických zákrokoch, inštalácii črevného stómu, na liečbu poranených a roztrhaných rán, odrenín - to nie je úplný zoznam možností na jeho použitie.

Tento nástroj by mal byť v každej rodinnej lekárni. Odporúča sa ako prvá pomoc pacientom s poruchami krvácania, pretože len Statín vo forme prášku takmer okamžite zastaví mierne a slabé krvácanie, ktoré môže poškodiť zdravie týchto pacientov.

Indikácie pre jeho použitie sú:

    Otvorené popáleniny;

V každom prípade by sa používanie prášku Statin malo presne riadiť odporúčaniami lekára a pokynmi výrobcu. Popáleniny rany sa s ním liečia až po odstránení nekrotických tkanív z ich povrchu.

V tomto štádiu liečby je potrebné chrániť pred infekciou, zabrániť vzniku baktérií a eliminovať riziko zjazvenia. Cieľom účinku statínu v prášku je presne vyriešiť tieto problémy.

Rany vzniknuté po chirurgickej dermoplastike sa môžu zapáliť a v štruktúre poškodených tkanív sa často vyvinie hnisanie. Vo väčšine prípadov, okamžite po operácii a po prepustení pacienta, špecialisti odporúčajú preventívne opatrenia s použitím statínu. Jeho prášková forma je lepšia - je vhodné si ju vziať so sebou, ľahko sa aplikuje a akcia začne ihneď po aplikácii.

V chirurgii sa Statin používa, ak sa z nejakého dôvodu uvoľnia stehy alebo sa vytvorí hnisanie. zranenia

dôkladne očistené, ošetrené antiseptikami a potom práškom z viacerých statínov. Gélovitá pasta vytvorená na povrchu a v štruktúre rany zabraňuje všetkým typom infekcie a prispieva k jej rýchlemu hojeniu.

V ORL praxi sa Statínový prášok používa na prevenciu alebo zastavenie hrdlových a nosových prúdov. Postup by mal vykonávať lekár alebo zdravotná sestra pod jeho kontrolou a len po vymenovaní. Vlastná liečba slizníc nosa a hrdla týmto liečivom sa neodporúča.

V zubnom lekárstve zastavuje krvácanie strednej intenzity po extrakcii zubov a počas chirurgického zákroku na tkanivách ďasien. Statínový prášok sa ľahko aplikuje a okamžite vytvára ochranný film na rane, pôsobí ako antiseptické a protizápalové činidlo.

Takéto manipulácie, ako v praxi ORL, vykonáva iba odborník. Ale ak rana nie je zložitá a nie je hlboká, a krvácanie nie je intenzívne, potom môžete použiť prášok doma.

Prášok je obľúbený aj medzi športovcami v rodinách, kde sú deti - kde je vysoké riziko zranenia. Na terénnych tréningoch alebo turistických prechádzkach je Statin vynikajúcim nástrojom prvej pomoci. Jedno vrecúško stačí na zvládnutie rany strednej veľkosti alebo niekoľkých malých. Poškodenú oblasť jednoducho posypú po odstránení nečistôt peroxidom vodíka alebo tečúcou vodou.

Nízke náklady a vysoká účinnosť ukazovateľov urobili Statin jedným z najpopulárnejších opatrení prvej pomoci pre mechanické poranenia kože a podkožného tkaniva.

Jeho výhody oproti analógom sú zrejmé:

  • Pohodlná forma uvoľnenia;
  • Praktická cena;
  • Antiseptické vlastnosti;
  • Rýchle zastavenie krvácania akejkoľvek intenzity;
  • Ochrana rán po dlhom období po ošetrení.

V prehľadoch Statin prášok, to je poznamenal, že to prakticky nespôsobuje nepohodlie a bolesť. Mierny pocit pálenia po jeho aplikácii zmizne po niekoľkých sekundách. Krv sa okamžite zastaví.

Statín hemostatický prášok, 1 g

* Tento výrobok nie je možné vymeniť a vrátiť na základe Vyhlášky vlády Ruskej federácie č. 55 zo dňa 01.19.1998. Ceny v lekárňach Lekáreň sa môže líšiť od cien uvedených na stránke. Keď dostávate lieky na predpis, musíte podať lekársky predpis.
** Vzhľadom na ukončenie promočnej akcie od 31. októbra 2017 sa na online objednávky nevzťahuje dodatočná zľava na zľavové karty. Pripomíname, že cena všetkých produktov online lekárne už obsahuje zľavu 11%!

Návod na použitie

Statín je hemostatický prášok, ktorý zastavuje kapilárne krvácanie v čase aplikácie a krvácanie so strednou intenzitou - za 8-10 sekúnd. Vytvára na povrchu rany jemnú gélovitú vrstvu, reliéf pokrývajúci postihnuté tkanivo akejkoľvek konfigurácie. Gél podobný povlak poskytuje dobrú výmenu vody a plynu v rane, bezbolestné obväzy, zabraňuje lepeniu.

Vzhľadom na jeho schopnosť rozpúšťať STATIN môže byť použitý pre operácie na vnútorných orgánoch. STATIN poskytuje dobrý kozmetický účinok, nezanecháva jazvy. STATIN sa používa:

  • na liečbu krvácavých rán,
  • popáleniny po odstránení nekrotického tkaniva,
  • rany darcu pri dermoplastike,
  • počas operácií na parenchymálnych orgánoch,
  • operáciu na odstránenie mandlí, adenoidov atď.,
  • v zubnom lekárstve.

STATIN sa tiež používa na liečbu kože v okolí stómie. Ak sa na koži okolo stómie objaví podráždenie alebo mikrotrhliny, lieči sa STATIN, zatiaľ čo pacient nepoužíva kolostomický vak a necháva ho na koži čo najdlhšie. STATIN sa musí pred použitím odstrániť.

Návod na použitie STATIN prášok, možnosti jeho použitia

Pridal: admin v Drogy 05.08.2018 0 78 Zobrazenia

Hemostatický prášok Statín: návod na použitie

Medzi moderné hemostatické a liečivé činidlá patrí Statínový prášok podľa návodu na použitie k najúčinnejším prostriedkom. O tom však hovoria nielen sľuby výrobcov, ale aj recenzie tých, ktorí ho používajú.

Po chirurgických zákrokoch, inštalácii črevného stómu, na liečbu poranených a roztrhaných rán, odrenín - to nie je úplný zoznam možností na jeho použitie.

Tento nástroj by mal byť v každej rodinnej lekárni. Odporúča sa ako prvá pomoc pacientom s poruchami krvácania, pretože len Statín vo forme prášku takmer okamžite zastaví mierne a slabé krvácanie, ktoré môže poškodiť zdravie týchto pacientov.

Indikácie pre jeho použitie sú:

  1. Otvorené popáleniny;
  2. Poranenia darcu vzniknuté počas dermoplastiky;
  3. Obnova po operáciách ORL;
  4. Chirurgický zákrok v ústach;
  5. Krvácajúce rany.

V každom prípade by sa používanie prášku Statin malo presne riadiť odporúčaniami lekára a pokynmi výrobcu. Popáleniny rany sa s ním liečia až po odstránení nekrotických tkanív z ich povrchu.

V tomto štádiu liečby je potrebné chrániť pred infekciou, zabrániť vzniku baktérií a eliminovať riziko zjazvenia. Cieľom účinku statínu v prášku je presne vyriešiť tieto problémy.

Rany vzniknuté po chirurgickej dermoplastike sa môžu zapáliť a v štruktúre poškodených tkanív sa často vyvinie hnisanie. Vo väčšine prípadov, okamžite po operácii a po prepustení pacienta, špecialisti odporúčajú preventívne opatrenia s použitím statínu. Jeho prášková forma je lepšia - je vhodné si ju vziať so sebou, ľahko sa aplikuje a akcia začne ihneď po aplikácii.

V chirurgii sa Statin používa, ak sa z nejakého dôvodu uvoľnia stehy alebo sa vytvorí hnisanie. Rana je dôkladne očistená, ošetrená antiseptikami a potom práškom z viacerých statínov. Gélovitá pasta vytvorená na povrchu a v štruktúre rany zabraňuje všetkým typom infekcie a prispieva k jej rýchlemu hojeniu.

V ORL praxi sa Statínový prášok používa na prevenciu alebo zastavenie hrdlových a nosových prúdov. Postup by mal vykonávať lekár alebo zdravotná sestra pod jeho kontrolou a len po vymenovaní. Vlastná liečba slizníc nosa a hrdla týmto liečivom sa neodporúča.

V zubnom lekárstve zastavuje krvácanie strednej intenzity po extrakcii zubov a počas chirurgického zákroku na tkanivách ďasien. Statínový prášok sa ľahko aplikuje a okamžite vytvára ochranný film na rane, pôsobí ako antiseptické a protizápalové činidlo.

Takéto manipulácie, ako v praxi ORL, vykonáva iba odborník. Ale ak rana nie je zložitá a nie je hlboká, a krvácanie nie je intenzívne, potom môžete použiť prášok doma.

Prášok je obľúbený aj medzi športovcami v rodinách, kde sú deti - kde je vysoké riziko zranenia. Na terénnych tréningoch alebo turistických prechádzkach je Statin vynikajúcim nástrojom prvej pomoci. Jedno vrecúško stačí na zvládnutie rany strednej veľkosti alebo niekoľkých malých. Poškodenú oblasť jednoducho posypú po odstránení nečistôt peroxidom vodíka alebo tečúcou vodou.

Nízke náklady a vysoká účinnosť ukazovateľov urobili Statin jedným z najpopulárnejších opatrení prvej pomoci pre mechanické poranenia kože a podkožného tkaniva.

Jeho výhody oproti analógom sú zrejmé:

  • Pohodlná forma uvoľnenia;
  • Praktická cena;
  • Antiseptické vlastnosti;
  • Rýchle zastavenie krvácania akejkoľvek intenzity;
  • Ochrana rán po dlhom období po ošetrení.

V prehľadoch Statin prášok, to je poznamenal, že to prakticky nespôsobuje nepohodlie a bolesť. Mierny pocit pálenia po jeho aplikácii zmizne po niekoľkých sekundách. Krv sa okamžite zastaví.

Statín sterilný práškový sáčok 1000mg №1

Moderné účinné práškové činidlo na rýchlu hemostázu a liečbu rán Statín sterilný

STATIN® Statín sterilný

zastavuje kapilárne krvácanie v čase aplikácie a krvácanie strednej intenzity - po dobu 8-10 sekúnd. Vytvára na povrchu rany jemnú gélovitú vrstvu, reliéf pokrývajúci postihnuté tkanivo akejkoľvek konfigurácie. Gél podobný povlak poskytuje dobrú výmenu vody a plynu v rane, bezbolestné obväzy, zabraňuje lepeniu.

Aplikácia Statín sterilný

Vzhľadom na jeho schopnosť rozpúšťať STATIN ® môže byť použitý pre operácie na vnútorných orgánoch. STATIN ® poskytuje dobrý kozmetický účinok, nezanecháva jazvy.

STATIN® Statín sterilný

používa sa na liečbu krvácavých rán, popálenín po odstránení nekrotického tkaniva, poranení darcu pri dermoplastike, pri operáciách na parenchymálnych orgánoch, operáciách na odstránenie mandlí, adenoidoch, atď., ako aj v zubnom lekárstve.

STATIN® Statín sterilný

používa sa aj na liečbu kože v okolí stómie. Ak sa na koži okolo stómie objaví podráždenie alebo mikrotrhliny, lieči sa STATIN® v čase, keď pacient nepoužíva kolostomickú komoru, a ponechá ho na koži čo najdlhšie. Pred použitím sa musí odstrániť kolostomická nádoba STATIN ®.

Opis Statín sterilný

STATIN ® je sterilný prášok, balený po 1 grame v balení s laminovaným papierom.

Statín sterilný je dobrou voľbou. Všetky produkty v online lekárni FARM-M, vrátane sterilného Statinu, prechádzajú kontrolou kvality výrobkov našimi dodávateľmi. Statin sterile si môžete kúpiť na našej webovej stránke kliknutím na tlačidlo "Kúpiť". Radi Vám dodáme sterilný statín na akejkoľvek adrese v rámci nášho doručovacieho priestoru.

Aby ste sa mohli zaregistrovať a uskutočniť nákup v spoločnosti LOTOS LLC, je potrebné, aby ste tejto stránke poskytli niektoré osobné údaje potrebné na zadanie objednávky na nákup tovaru alebo poskytnutie služieb. Prijatím týchto podmienok:

  • poskytnúť spoľahlivé informácie o sebe (meno používateľa, jeho e-mailová adresa (e-mail), kontaktné telefónne číslo, miesto bydliska, údaje o pase (pri objednávke vrátenia tovaru) a informácie o bankovej karte)
  • poskytnite svoj súhlas s jeho zberom a spracovaním spoločnosťou LOTOS LLC, aby vám poskytli svoj tovar a služby (produkty) vrátane, ale nielen: dodávky 1, poskytovania služieb, distribúcie reklamných správ (vrátane propagačné akcie a špeciálne ponuky prostredníctvom akýchkoľvek komunikačných kanálov, vrátane pošty, SMS, e-mailu, telefónu, iných komunikačných prostriedkov), zhromažďovanie názorov na prácu LOTOS LLC

Ak chcete kedykoľvek zastaviť prijímanie našich bulletinov, môžete ich odmietnuť podľa pokynov uvedených v každom z bulletinov. Počas spracovania máme právo vykonávať tieto činnosti s osobnými údajmi: zhromažďovať, zaznamenávať, organizovať, zhromažďovať, ukladať, vylepšovať, extrahovať, používať, prenášať s cieľom študovať potreby zákazníkov a zlepšiť kvalitu našich produktov a služieb, de-personalizovať, blokovať, mazať zničiť.

LLC LOTOS, registrovaná na adrese: 127106, Moskva, diaľnica Altufevskoe, 27, z. 2/226, v súlade s právnymi predpismi Ruskej federácie, zaručuje nezverejnenie osobných údajov, ktoré zasielate, a zaväzuje sa tiež zabezpečiť ich bezpečné uskladnenie - ochranu pred náhodným alebo úmyselným neoprávneným prístupom a predchádzanie možným rizikám kopírovania, distribúcie, blokovania, zmeny, poškodenia alebo zničiť údaje.

1 Objednávku si môžete vyzdvihnúť sami v ktorejkoľvek z mnohých lekární našich partnerov. Doručovanie liekov sa môže vykonávať len pre občanov patriacich do preferenčných kategórií na základe umenia. 2 Federálneho zákona Ruskej federácie z 9. januára 1997 N 5-FZ „O poskytovaní sociálnych záruk hrdinom socialistickej práce a plným kavalérom rádu slávy práce“ (v znení zmien z 2. júla 2013) a článku 1.1 zákona Ruskej federácie z 15. januára 1993 N 4301-1 O postavení hrdinov Sovietskeho zväzu, Hrdinov Ruskej federácie a plných džentlmenov Rádu slávy "

Statíny: návod na použitie

štruktúra

každá potiahnutá tableta obsahuje: t

účinná látka - amlodipín (ako amlodipín besylát) 5 mg alebo 10 mg; atorvastatín (vo forme vápenatej soli atorvastatínu) 10 mg alebo 10 mg;

pomocné látky: predželatínovaný škrob, uhličitan vápenatý, sodná soľ kroskarmelózy, hypromelóza 2910, bezvodý koloidný oxid kremičitý, stearát vápenatý, mikrokryštalická celulóza, opadry II biela (85 F) alebo opadry II modrá (85 F).

Zloženie opadra II biela (85 F): polyvinylalkohol, čiastočne hydrolyzovaný; makrogol / polyetylénglykol; mastenec (E553b); oxid titaničitý (E171).

Zloženie opadra II modrá (85 F): polyvinylalkohol, čiastočne hydrolyzovaný; makrogol / polyetylénglykol; mastenec (E553b); oxid titaničitý (E171); Indigo karmín FDC (E132); brilantná modrá FDC (E133); žltý oxid železitý (E172).

popis

biele alebo takmer biele obalené tablety na dávkovanie 5 mg / 10 mg a modré na dávkovanie 10 mg / 10 mg, okrúhle, bikonvexné.

Farmakologický účinok

Kombinované liečivo, ktorého farmakologický účinok je spôsobený vlastnosťami základných zložiek. Amlodipín - derivát dihydropyridínu, blokátor pomaly generujúcich vápnikových kanálov II; atorvastatín - hypolipidemické činidlo, inhibítor HMG-CoA reduktázy (statín). Kombinovaná lieková terapia vedie k dávkovo závislému poklesu systolického a diastolického tlaku krvi (BP) a koncentrácie lipoproteínu cholesterolu s nízkou hustotou (LDL). Účinok na systolický a diastolický krvný tlak alebo koncentráciu LDL cholesterolu sa významne nelíši od monoterapie amlodipínom a atorvastatínom. Amlodipín má antianginózne a hypotenzné účinky. Väzbou na dihydropyridínové receptory blokuje vápnikové kanály, znižuje transmembránový prechod Ca2 + do bunky (vo väčšej miere vo vaskulárnych bunkách hladkého svalstva ako v kardiomyocytoch). Má hypotenzný a antianginózny účinok. Mechanizmus hypotenzného účinku amlodipínu je spôsobený priamym relaxačným účinkom na hladké svalstvo ciev. K redukcii ischémie myokardu dochádza v dôsledku expanzie koronárnych a periférnych artérií a arteriol v nezmenených a ischemických oblastiach myokardu, čím sa znižuje celková periférna vaskulárna rezistencia (OPSS), znižuje sa postload, potreba kyslíka myokardu. Má dlhodobý hypotenzný účinok závislý od dávky. V prípade arteriálnej hypertenzie poskytuje jednorazová denná dávka klinicky významný pokles krvného tlaku počas 24 hodín (v polohe pacienta "ležiace" a "státie"). Nevyvoláva prudký pokles krvného tlaku, zníženie tolerancie na fyzickú aktivitu, ejekčnú frakciu ľavej komory (LV). Znižuje stupeň hypertrofie LV. Neovplyvňuje kontraktilitu a vodivosť myokardu, nespôsobuje reflexné zvýšenie srdcovej frekvencie (HR), inhibuje agregáciu krvných doštičiek, zvyšuje rýchlosť glomerulárnej filtrácie, má slabý natriuretický účinok. Pri diabetickej nefropatii nezvyšuje závažnosť mikroalbuminúrie. Nepriaznivo neovplyvňuje metabolizmus a plazmatické lipidy. Nástup antihypertenzného účinku - 2-4 hodiny; trvanie - 24 hodín

Atorvastatín je selektívny kompetitívny inhibítor HMG-CoA reduktázy, ktorý premieňa HMG-CoA na kyselinu mevalonovú (prekurzor cholesterolu). Znižuje koncentráciu cholesterolu, LDL a VLDL v plazme v dôsledku inhibície HMG-CoA reduktázy, syntézy cholesterolu v pečeni a zvýšenia počtu "pečeňových" LDL receptorov na povrchu buniek, čo vedie k zvýšenému príjmu a katabolizmu LDL. V závislosti od dávky znižuje obsah LDL u pacientov s homozygotnou dedičnou hypercholesterolémiou rezistentnou na liečbu inými liekmi znižujúcimi lipidy. Znižuje celkový cholesterol o 30-46%, LDL - o 41-61%, apolipoproteín B - o 34-50% a triglyceridy (TG) - o 14-33%; spôsobuje zvýšenie koncentrácie HDL cholesterolu a apolipoproteínu A. Spoľahlivo znižuje riziko ischemických komplikácií (vrátane úmrtia na infarkt myokardu) o 16%, riziko opätovnej hospitalizácie pre angínu sprevádzanú príznakmi ischémie myokardu - o 26%. Terapeutický účinok sa dosahuje 2 týždne po začiatku liečby, dosahuje maximum po 4 týždňoch a trvá celé obdobie liečby.

farmakokinetika

Po orálnom podaní kombinovaného liečiva sa zaznamenali dva odlišné vrcholy C.Max v plazme. CMax atorvastatín sa dosiahol za 1-2 hodiny, CMax amlodipín - po 6-12 hodinách Rýchlosť a rozsah absorpcie (biologická dostupnosť) amlodipínu a atorvastatínu pri užívaní lieku sa nelíšil od rýchlosti užívania tabliet amlodipínu a atorvastatínu: C tMax amlodipín = 101%, AUC amlodipínu = 100%, CMax atorvastatín = 94%, AUC atorvastatínu = 105%.

Amlodipín. Pri perorálnom podaní je absorpcia pomalá, nezávisí od príjmu potravy, je asi 90%, biologická dostupnosť - 60-65%. Maximálna koncentrácia v plazme pri perorálnom podaní sa dosiahne v priebehu 6-12 hodín, pri konštantnom príjme sa rovnovážna koncentrácia Css vytvorí po 7-8 dňoch. Distribučný objem - 21 l / kg. Komunikácia s plazmatickými proteínmi - 90-97%. Prechádza cez hematoencefalickú bariéru, vylučuje sa do materského mlieka. Intenzívne (90%) sa metabolizuje v pečeni s tvorbou neaktívnych metabolitov, má účinok "prvého prechodu" pečeňou (v priemere - 35 hodín). Celkový klírens - 500 ml / min. Eliminačný polčas (t1/2u pacientov s arteriálnou hypertenziou - 48 hodín, u starších pacientov sa zvyšuje až na 65 hodín, s hepatálnou insuficienciou - do 60 hodín.1/2 pozorované pri závažnom chronickom srdcovom zlyhaní (CHF), pri porušení funkcie obličiek - sa nemenia. Hemodialýza sa neodstráni. Vylučuje sa obličkami - 60% ako metabolity, 10% nezmenené; so žlčou a cez črevá - 20-25% vo forme metabolitov, ako aj s materským mliekom.

Atorvastatín. Absorpcia je vysoká. Polčas je 1-2 hodiny, Cmax ženy vyššie o 20%, AUC - o 10% nižšie; Cmax u pacientov s alkoholickou cirhózou pečene 16-krát, AUC - 11-krát vyššia ako normálna. Jedlo trochu znižuje rýchlosť a trvanie absorpcie lieku (o 25% a 9%), ale zníženie LDL cholesterolu je podobné ako pri použití atorvastatínu bez jedla. Koncentrácia atorvastatínu, keď sa podáva večer, je nižšia ako ráno (približne 30%). Zistil sa lineárny vzťah medzi stupňom absorpcie a dávkou liečiva. Biologická dostupnosť - 14%, systémová biologická dostupnosť inhibičnej aktivity proti HMG-CoA reduktáze - 30%. Nízka systémová biologická dostupnosť v dôsledku presystémového metabolizmu v sliznici gastrointestinálneho traktu a "prvý prechod" pečeňou. Priemerný distribučný objem je 381 litrov, asociácia s plazmatickými proteínmi je viac ako 98%. Metabolizované hlavne v pečeni pôsobením cytochrómu CYP3A4, CYP3A5 a CYP3A7 s tvorbou farmakologicky aktívnych metabolitov (orto- a para-hydroxylované deriváty, beta-oxidačné produkty). In vitro, orto a parahydroxylované metabolity majú inhibičný účinok na HMG-CoA reduktázu porovnateľnú s atorvastatínom. Inhibičný účinok liečiva proti HMG-CoA reduktáze je približne 70% určený aktivitou cirkulujúcich metabolitov a pretrváva približne 20 až 30 hodín v dôsledku ich prítomnosti. T1/2 - 14 hodín Vylučuje sa do žlče po pečeňovom a / alebo extrahepatickom metabolizme (nepodlieha výraznej enterohepatickej recirkulácii). Menej ako 2% požitej dávky lieku sa stanoví v moči. Počas hemodialýzy sa neodstráni kvôli intenzívnej väzbe na plazmatické proteíny. Pri zlyhaní pečene u pacientov s alkoholickou cirhózou pečene (Child-Pugh B) CMax a AUC významne vzrástli (16 a 11-krát). CMax a AUC liečiva u starších pacientov (vo veku 65 rokov) o 40% a 30% vyššie, ako u dospelých pacientov mladého veku (nemá klinický význam). CMax u žien je o 20% vyššia a AUC je o 10% nižšia ako u mužov (nemá klinický význam). Zlyhanie obličiek neovplyvňuje plazmatickú koncentráciu lieku.

Indikácie na použitie

Statíny sa predpisujú pacientom, ktorým sa odporúča súbežná liečba amlodipínom a atorvastatínom.

Amlodipín.

Hypertenzia: Amlodipín je indikovaný na liečbu hypertenzie. Liek sa používa ako monoterapia, tak v kombinácii s inými antianginóznymi alebo antihypertenzívami.

Ischemická choroba srdca (CHD)

Chronická stabilná angína: Amlodipín je indikovaný na liečbu chronickej stabilnej angíny. Liek sa používa ako monoterapia a v kombinácii s inými antianginóznymi a antihypertenzívami.

Vasospastická angína pectoris (Prinzmetal angina pectoris alebo variantná angína pectoris): Amlodipín je indikovaný na liečbu diagnostikovanej alebo suspektnej vazospastickej angíny pectoris. Liek sa používa ako monoterapia a v kombinácii s inými antianginóznymi liekmi.

Angiograficky potvrdené ochorenie koronárnych artérií (BKA): u pacientov s nedávno angiograficky dokumentovanou BAA a bez srdcového zlyhania alebo s ejekčnou frakciou 1%), zriedkavé (2+ (na odstránenie účinkov blokády kanálov Ca 2+). Proteíny krvnej plazmy, ktoré vedú k hemodialýze, sú neúčinné S rozvojom myopatie, po ktorej nasleduje rabdomyolýza a akútne zlyhanie obličiek (zriedkavé) - okamžité vysadenie lieku a zavedenie roztoku diuretika a hydroxidu sodného rbonata. rabdomyolýza môže viesť k rozvoju hyperkalémie, pre odstránenie ktorá vyžaduje intravenózne podanie chloridu vápenatého alebo glukonát vápenatý, infúzie glukózy s inzulínom, využitím iónov iónomeniče draselný alebo, v ťažkých prípadoch hemodialýzou.

Interakcia s inými liekmi

Farmakokinetika amlodipínu v kombinovanej terapii s atorvastatínom sa nemení.
Inhibítory mikrozomálnych pečeňových enzýmov môžu zvýšiť koncentráciu amlodipínu v plazme, zvýšiť riziko vedľajších účinkov a induktory mikrozomálnych pečeňových enzýmov - znížiť.

Na rozdiel od iných pomalých blokátorov kalciového kanála neexistuje žiadna klinicky významná interakcia amplodipínu s nesteroidnými protizápalovými liekmi, najmä indometacínom.

Tiazidy a "slučkové" diuretiká, betablokátory, verapamil, ACE inhibítory a nitráty zvyšujú antianginózne alebo hypotenzné účinky amlodipínu.
Lieky Ca2 + môžu znížiť účinok pomalých blokátorov kalciových kanálov.
Antivírusové látky (ritonavir) zvyšujú plazmatické koncentrácie blokátorov pomalých vápnikových kanálov vrátane amlodipín. Neuroleptiká a izoflurán - zvyšujú hypotenzný účinok derivátov dihydropyridínu.

Pri súčasnom menovaní cyklosporínu, fibrátov, erytromycínu, klaritromycínu, imunosupresív, antifungálnych liekov (súvisiacich s azolmi) a nikotínamidu sa zvyšuje plazmatická koncentrácia atorvastatínu (a riziko myopatie).

Pri súčasnom užívaní erytromycínu (500 mg 4-krát denne) alebo klaritromycínu (500 mg dvakrát denne) dochádza k zvýšeniu plazmatickej koncentrácie atorvastatínu.

Antacidá znižujú koncentráciu atorvastatínu o 35% (účinok na LDL cholesterol sa nemení).

Pri súčasnom užívaní atorvastatínu (10 mg 1-krát denne) a azitromycínu (500 mg 1-krát denne) sa koncentrácia atorvastatínu v plazme nemení.
Klinicky významná interakcia sa nepozoruje pri súčasnom použití s ​​warfarínom, cimetidínom, fenazónom.

Súčasné užívanie atorvastatínu s inhibítormi proteáz, známymi ako inhibítory cytochrómu CYP3A4, je sprevádzané zvýšením plazmatickej koncentrácie atorvastatínu (pri súčasnom použití s ​​erytromycínom C).max atorvastatín sa zvyšuje o 40%).

Pri použití digoxínu v kombinácii s atorvastatínom v dávke 80 mg / deň sa koncentrácia digoxínu zvyšuje približne o 20%.

Zvyšuje koncentráciu (ak sa predpisuje s atorvastatínom v dávke 80 mg / deň) perorálne kontraceptíva obsahujúce noretisterón o 30% a etinylestradiol o 20%. Hypolipidemický účinok kombinácie s kolestipolom je väčší ako účinok každého liečiva samostatne, napriek zníženiu koncentrácie atorvastatínu o 25% pri súčasnom použití s ​​colestipolom.

Súčasné použitie s liekmi, ktoré znižujú koncentráciu endogénnych steroidných hormónov (vrátane cimetidínu, ketokonazolu, spironolaktónu) zvyšuje riziko zníženia endogénnych steroidných hormónov (opatrnosť).

Pri použití digoxínu v kombinácii s atorvastatínom v dávke 80 mg / deň sa koncentrácia digoxínu zvyšuje o 20%.

Funkcie aplikácie

Kostrové svaly. Pri užívaní tabliet obsahujúcich atorvastatín a amlodipín sú známe zriedkavé prípady rabdomyolýzy s akútnym zlyhaním obličiek a následnou myoglobinúriou spôsobenou atorvastatínom. Rizikovým faktorom pre rozvoj rabdomyolýzy je prítomnosť renálneho zlyhania. U takýchto pacientov je potrebné starostlivejšie sledovanie stavu kostrového svalstva.

Atorvastatín, podobne ako iné statíny, môže v zriedkavých prípadoch viesť k rozvoju myopatie, prejavujúcej sa svalovou bolesťou alebo svalovou slabosťou v kombinácii so zvýšením kreatínfosfokinázy (CPK) o viac ako 10-násobok hornej prahovej hodnoty. Kombinované použitie vyšších dávok atorvastatínu s liekmi, ako sú cyklosporín a silné inhibítory CYP3A4 (napríklad klaritromycín, itrakonazol a inhibítor HIV proteázy) zvyšuje riziko myopatie / rabdomyolýzy.

Každý pacient s difúznou myalgiou, svalovou bolesťou, slabosťou alebo významným zvýšením CPK by sa mal vyšetriť na prítomnosť myopatie. Pacienti majú byť poučení, aby okamžite hlásili nevysvetliteľné bolesti svalov, bolestivosť alebo slabosť, najmä ak sú sprevádzané indispozíciou alebo horúčkou. Je potrebné prestať užívať liek, ak dôjde k významnému zvýšeniu hladiny CPK, ako aj ak je diagnostikovaná alebo podozrivá myopatia.

Pravdepodobnosť myopatie pri liečbe statínov sa zvyšuje so súčasným užívaním cyklosporínu, derivátu kyseliny fibrovej, erytromycínu, klaritromycínu, kombinácie ritonaviru plus saquinaviru alebo lopinaviru plus ritonaviru, niacínu alebo antifungálnych azolov. Pri užívaní lieku s derivátmi kyseliny fibrovej, erytromycínom, klaritromycínom, ritonavirom a saquinavirom alebo lopinavirom plus ritonavirom, imunosupresívami, antifungálnymi azolmi alebo niacínmi modifikujúcimi dávkami niacínu je dôležité starostlivo korelovať tok vzoru a náklady. príznaky svalovej bolesti, bolestivosti alebo slabosti, najmä v prvých mesiacoch užívania lieku a počas akéhokoľvek obdobia zvyšovania dávky akéhokoľvek lieku rstvennogo prostriedky. V kombinácii s vyššie uvedenými liekmi musíte začať s minimálnou dávkou atorvastatínu a udržiavať ho. Pri takejto liečbe je možné periodicky meniť hladinu kreatínfosfínkinázy (CPK), ale to nezaručuje prevenciu vzniku závažnej myopatie.

Pacienti s akútnou myopatiou, ktorí majú rizikové faktory, ktoré predisponujú k rozvoju zlyhania obličiek s následnou rabdomyolýzou (napríklad závažná akútna infekcia, arteriálna hypotenzia, závažný chirurgický zákrok, trauma, závažné metabolické, endokrinné a elektrolytové poruchy a nekontrolované záchvaty), by mali dočasne prerušiť alebo prerušiť užívanie lieku.,

Zlyhanie pečene. Statíny, vrátane atorvastatínu, ako aj iných liekov znižujúcich lipidy, môžu spôsobiť biochemické abnormality funkcie pečene. U 0,7% pacientov užívajúcich atorvastatín v klinických štúdiách sa pozorovalo trvalé zvýšenie (viac ako trojnásobok hornej prahovej hodnoty pozorovanej v 2 alebo viacerých rozmeroch) aktivity pečeňových transamináz. Frekvencia takýchto porúch bola 0,2%, 0,2%, 0,6% a 2,3%, keď boli užívané v 10, 20, 40 a 80 mg.

V klinických štúdiách u pacientov užívajúcich kombináciu atorvastatín / amlodipín sa tento vedľajší účinok nepozoroval. Jeden účastník vyvinul počas klinických štúdií žltačku. Zvýšená funkcia pečene u iných pacientov nebola spojená so žltačkou alebo inými klinickými príznakmi alebo symptómami. Po znížení dávky liečiva, dočasnom vysadení alebo vysadení lieku sa úroveň transamináz obnovila alebo sa mierne líšila od hodnôt pozorovaných pred začiatkom liečby. Osemnásť z 30 pacientov s trvalým zvýšením funkcie pečene pokračovalo v zníženej dávke atorvastatínu.

Odporúča sa merať ukazovatele funkcie pečene pred a 12 týždňov po začiatku liečby, s každým zvýšením dávky lieku, ako aj periodicky (napríklad raz za šesť mesiacov). Zmeny hladín pečeňových enzýmov sa zvyčajne vyskytujú v priebehu prvých 3 mesiacov po začatí užívania atorvastatínu, ktorý je súčasťou Statinamu. Pacienti, ktorí majú zvýšené hladiny transamináz, majú byť sledovaní až do vymiznutia porúch. Ak je zvýšená hladina ALT alebo AST (viac ako 3-násobok hornej prahovej hodnoty), odporúča sa znížiť dávku lieku alebo ho prestať užívať.

Aktívne ochorenie pečene alebo nevysvetliteľná, trvalo zvýšená hladina aktivity transamináz je kontraindikáciou použitia Statinamu.

Progresia anginy pectoris a / alebo infarktu myokardu. Progresia anginy pectoris a akútneho infarktu myokardu sa môže vyvinúť po začatí zvýšenia dávky amlodipínu, najmä u pacientov s ťažkým obštrukčným ochorením koronárnych artérií.

Hypotenzia. U pacientov s ťažkou aortálnou stenózou sa môže vyvinúť symptomatická hypotenzia. V súvislosti s výberom dávky od minima je nepravdepodobný vývoj akútnej hypotenzie.

Beta-blokátor abstinenčný syndróm. Amlodipín, ktorý je súčasťou Statinamu, nie je beta-blokátorom, a preto nemôže zabrániť rozvoju syndrómu beta-blokátorov; Pri tomto abstinenčnom syndróme je potrebné postupne znižovať dávku beta-blokátorov.

Endokrinné funkcie. Atorvastatín, podobne ako iné statíny, ovplyvňuje syntézu cholesterolu a môže teoreticky znížiť hladinu hormónov nadobličiek a / alebo pohlavných steroidných hormónov. Klinické štúdie ukázali, že atorvastatín neznižuje základnú hladinu kortizolu v plazme a nemá nepriaznivý vplyv na rezervu nadobličiek. Účinok statínov na mužskú fertilitu sa na dostatočnom počte pacientov neskúmal. Prípadné účinky na hypofyzárno-gonádový systém u premenopauzálnych žien nie sú známe. Pri predpisovaní statínov liekmi, ktoré môžu znižovať hladinu alebo aktivitu endogénnych steroidných hormónov, ako je ketokonazol, spironolaktón a cimetidín, sa musí postupovať opatrne.

Toxický účinok na centrálny nervový systém

Štúdie s atorvastatínom. Mozgové krvácanie sa pozorovalo u jednej samice s atorvastatínom vo forme vápenatej soli počas 3 mesiacov v dávke ekvivalentnej 120 mg atorvastatínu / kg / deň. Mozgové krvácanie a vakuolizácia zrakového nervu sa pozorovali aj u inej ženy, ktorá bola po 11 týždňoch podávania atorvastatínu v ekvivalentnej dávke 280 mg atorvastatínu / kg / deň v kritickom stave. Podávanie atorvastatínu v dávke 120 mg / kg viedlo k 16-násobnému zvýšeniu plochy pod farmakokinetickou krivkou (AUC, 0-24 hodín) v porovnaní s AUC pre osobu pri užívaní maximálnej dávky 80 mg / deň. V 2-ročnej štúdii sa u 2 dospelých samcov psov pozorovali jednorazové tonické kŕče u dospelých (prvý dostal atorvastatín s vápnikom v dávke ekvivalentnej 10 mg atorvastatínu / kg / deň a druhý v dávke ekvivalentnej 120 mg atorvastatínu / kg / deň). U myší s chronickým podávaním atorvastatínu vápenatého počas 2 rokov v dávkach ekvivalentných 400 mg atorvastatínu / kg / deň a pri podávaní potkanom v dávkach ekvivalentných 100 mg atorvastatínu / kg / deň neboli pozorované žiadne lézie CNS. Pri takýchto dávkach sa plocha pod krivkou (AUC, 0-24) zvýšila 6 - 11-krát (u myší) a 8 - 16-krát (u potkanov) v porovnaní s AUC u ľudí, keď sa použila maximálna odporúčaná dávka 80 mg atorvastatínu / deň.

U psov, ktorým boli injikované iné statíny, boli pozorované vaskulárne lézie centrálneho nervového systému charakterizované perivaskulárnym krvácaním, edémom a infiltráciou mononukleárnych buniek z perivaskulárneho priestoru. Lieky tejto triedy spôsobili u zdravých psov dystrofiu zrakového nervu (Wallerianova degenerácia retinogénnych vlákien) v dávkovo závislej forme v dávkach, ktoré vykazujú zvýšenie plazmatickej hladiny liečiva približne 30-násobne v porovnaní s priemernou plazmatickou hladinou u ľudí, ktorí užívajú najvyššiu odporúčanú dávku lieku.

Použitie u pacientov po nedávnej mozgovej príhode alebo prechodnej ischemickej cirkulácii mozgu. Štúdie s atorvastatínom. V retrospektívnej analýze prevencie mozgovej príhody aktívnym znížením cholesterolu sa účinok atorvastatínu v dávke 80 mg a placebe porovnával so 4 731 pacientmi bez vrodenej srdcovej choroby, mozgovej príhody alebo ischemickej cirkulácie mozgu počas predchádzajúcich 6 mesiacov. Vyššia hladina hemoragickej mŕtvice sa pozorovala v skupine užívajúcej atorvastatín 80 mg (55, 2,3% atorvastatínu a 33, 1,4% placebo; OR: 1,68, 95% CI: 1,09, 2,59; p = 0,0168). Výskyt úmrtí na hemoragickú mŕtvicu bol podobný v oboch skupinách (17 pre atorvastatín a 18 pre placebo). Výskyt nefatálnej hemoragickej mozgovej príhody bol signifikantne vyšší v skupine s atorvastatínom (38, 1,6%) ako v skupine s placebom (16, 0,7%). Vyššia incidencia hemoragických mozgových príhod v skupine atorvastatínu bola spojená so zvýšenými určitými základnými parametrami, vrátane hemoragických a lacunárnych mozgových príhod na začiatku štúdie.

Vplyv na schopnosť viesť motorové vozidlá a riadiť potenciálne nebezpečné stroje: počas liečby by sa malo postupovať pri riadení motorových vozidiel a pri vykonávaní potenciálne nebezpečných činností, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu a psychomotorickú rýchlosť.

Bezpečnostné opatrenia

Kostrové svaly. Pri užívaní tabliet obsahujúcich atorvastatín a amlodipín sú známe zriedkavé prípady rabdomyolýzy s akútnym zlyhaním obličiek a následnou myoglobinúriou spôsobenou atorvastatínom. Rizikovým faktorom pre rozvoj rabdomyolýzy je prítomnosť renálneho zlyhania. U takýchto pacientov je potrebné starostlivejšie sledovanie stavu kostrového svalstva.

Atorvastatín, podobne ako iné statíny, môže v zriedkavých prípadoch viesť k rozvoju myopatie, prejavujúcej sa svalovou bolesťou alebo svalovou slabosťou v kombinácii so zvýšením kreatínfosfokinázy (CPK) o viac ako 10-násobok hornej prahovej hodnoty. Kombinované použitie vyšších dávok atorvastatínu s liekmi, ako sú cyklosporín a silné inhibítory CYP3A4 (napríklad klaritromycín, itrakonazol a inhibítor HIV proteázy) zvyšuje riziko myopatie / rabdomyolýzy.

Každý pacient s difúznou myalgiou, svalovou bolesťou, slabosťou alebo významným zvýšením CPK by sa mal vyšetriť na prítomnosť myopatie. Pacienti majú byť poučení, aby okamžite hlásili nevysvetliteľné bolesti svalov, bolestivosť alebo slabosť, najmä ak sú sprevádzané indispozíciou alebo horúčkou. Je potrebné prestať užívať liek, ak dôjde k významnému zvýšeniu hladiny CPK, ako aj ak je diagnostikovaná alebo podozrivá myopatia.

Pravdepodobnosť myopatie pri liečbe statínov sa zvyšuje so súčasným užívaním cyklosporínu, derivátu kyseliny fibrovej, erytromycínu, klaritromycínu, kombinácie ritonaviru plus saquinaviru alebo lopinaviru plus ritonaviru, niacínu alebo antifungálnych azolov. Pri užívaní lieku s derivátmi kyseliny fibrovej, erytromycínom, klaritromycínom, ritonavirom a saquinavirom alebo lopinavirom plus ritonavirom, imunosupresívami, antifungálnymi azolmi alebo niacínmi modifikujúcimi dávkami niacínu je dôležité starostlivo korelovať tok vzoru a náklady. príznaky svalovej bolesti, bolestivosti alebo slabosti, najmä v prvých mesiacoch užívania lieku a počas akéhokoľvek obdobia zvyšovania dávky akéhokoľvek lieku rstvennogo prostriedky. V kombinácii s vyššie uvedenými liekmi musíte začať s minimálnou dávkou atorvastatínu a udržiavať ho. Pri takejto liečbe je možné periodicky meniť hladinu kreatínfosfínkinázy (CPK), ale to nezaručuje prevenciu vzniku závažnej myopatie.

Pacienti s akútnou myopatiou, ktorí majú rizikové faktory, ktoré predisponujú k rozvoju zlyhania obličiek s následnou rabdomyolýzou (napríklad závažná akútna infekcia, arteriálna hypotenzia, závažný chirurgický zákrok, trauma, závažné metabolické, endokrinné a elektrolytové poruchy a nekontrolované záchvaty), by mali dočasne prerušiť alebo prerušiť užívanie lieku.,

Zlyhanie pečene. Statíny, vrátane atorvastatínu, ako aj iných liekov znižujúcich lipidy, môžu spôsobiť biochemické abnormality funkcie pečene. U 0,7% pacientov užívajúcich atorvastatín v klinických štúdiách sa pozorovalo trvalé zvýšenie (viac ako trojnásobok hornej prahovej hodnoty pozorovanej v 2 alebo viacerých rozmeroch) aktivity pečeňových transamináz. Frekvencia takýchto porúch bola 0,2%, 0,2%, 0,6% a 2,3%, keď boli užívané v 10, 20, 40 a 80 mg.

V klinických štúdiách u pacientov užívajúcich kombináciu atorvastatín / amlodipín sa tento vedľajší účinok nepozoroval. Jeden účastník vyvinul počas klinických štúdií žltačku. Zvýšená funkcia pečene u iných pacientov nebola spojená so žltačkou alebo inými klinickými príznakmi alebo symptómami. Po znížení dávky liečiva, dočasnom vysadení alebo vysadení lieku sa úroveň transamináz obnovila alebo sa mierne líšila od hodnôt pozorovaných pred začiatkom liečby. Osemnásť z 30 pacientov s trvalým zvýšením funkcie pečene pokračovalo v zníženej dávke atorvastatínu.

Odporúča sa merať ukazovatele funkcie pečene pred a 12 týždňov po začiatku liečby, s každým zvýšením dávky lieku, ako aj periodicky (napríklad raz za šesť mesiacov). Zmeny hladín pečeňových enzýmov sa zvyčajne vyskytujú v priebehu prvých 3 mesiacov po začatí užívania atorvastatínu, ktorý je súčasťou Statinamu. Pacienti, ktorí majú zvýšené hladiny transamináz, majú byť sledovaní až do vymiznutia porúch. Ak je zvýšená hladina ALT alebo AST (viac ako 3-násobok hornej prahovej hodnoty), odporúča sa znížiť dávku lieku alebo ho prestať užívať.

Aktívne ochorenie pečene alebo nevysvetliteľná, trvalo zvýšená hladina aktivity transamináz je kontraindikáciou použitia Statinamu.

Progresia anginy pectoris a / alebo infarktu myokardu. Progresia anginy pectoris a akútneho infarktu myokardu sa môže vyvinúť po začatí zvýšenia dávky amlodipínu, najmä u pacientov s ťažkým obštrukčným ochorením koronárnych artérií.

Hypotenzia. U pacientov s ťažkou aortálnou stenózou sa môže vyvinúť symptomatická hypotenzia. V súvislosti s výberom dávky od minima je nepravdepodobný vývoj akútnej hypotenzie.

Beta-blokátor abstinenčný syndróm. Amlodipín, ktorý je súčasťou Statinamu, nie je beta-blokátorom, a preto nemôže zabrániť rozvoju syndrómu beta-blokátorov; Pri tomto abstinenčnom syndróme je potrebné postupne znižovať dávku beta-blokátorov.

Endokrinné funkcie. Atorvastatín, podobne ako iné statíny, ovplyvňuje syntézu cholesterolu a môže teoreticky znížiť hladinu hormónov nadobličiek a / alebo pohlavných steroidných hormónov. Klinické štúdie ukázali, že atorvastatín neznižuje základnú hladinu kortizolu v plazme a nemá nepriaznivý vplyv na rezervu nadobličiek. Účinok statínov na mužskú fertilitu sa na dostatočnom počte pacientov neskúmal. Prípadné účinky na hypofyzárno-gonádový systém u premenopauzálnych žien nie sú známe. Pri predpisovaní statínov liekmi, ktoré môžu znižovať hladinu alebo aktivitu endogénnych steroidných hormónov, ako je ketokonazol, spironolaktón a cimetidín, sa musí postupovať opatrne.

Toxický účinok na centrálny nervový systém

Štúdie s atorvastatínom. Mozgové krvácanie sa pozorovalo u jednej samice s atorvastatínom vo forme vápenatej soli počas 3 mesiacov v dávke ekvivalentnej 120 mg atorvastatínu / kg / deň. Mozgové krvácanie a vakuolizácia zrakového nervu sa pozorovali aj u inej ženy, ktorá bola po 11 týždňoch podávania atorvastatínu v ekvivalentnej dávke 280 mg atorvastatínu / kg / deň v kritickom stave. Podávanie atorvastatínu v dávke 120 mg / kg viedlo k 16-násobnému zvýšeniu plochy pod farmakokinetickou krivkou (AUC, 0-24 hodín) v porovnaní s AUC pre osobu pri užívaní maximálnej dávky 80 mg / deň. V 2-ročnej štúdii sa u 2 dospelých samcov psov pozorovali jednorazové tonické kŕče u dospelých (prvý dostal atorvastatín s vápnikom v dávke ekvivalentnej 10 mg atorvastatínu / kg / deň a druhý v dávke ekvivalentnej 120 mg atorvastatínu / kg / deň). U myší s chronickým podávaním atorvastatínu vápenatého počas 2 rokov v dávkach ekvivalentných 400 mg atorvastatínu / kg / deň a pri podávaní potkanom v dávkach ekvivalentných 100 mg atorvastatínu / kg / deň neboli pozorované žiadne lézie CNS. Pri takýchto dávkach sa plocha pod krivkou (AUC, 0-24) zvýšila 6 - 11-krát (u myší) a 8 - 16-krát (u potkanov) v porovnaní s AUC u ľudí, keď sa použila maximálna odporúčaná dávka 80 mg atorvastatínu / deň.

U psov, ktorým boli injikované iné statíny, boli pozorované vaskulárne lézie centrálneho nervového systému charakterizované perivaskulárnym krvácaním, edémom a infiltráciou mononukleárnych buniek z perivaskulárneho priestoru. Lieky tejto triedy spôsobili u zdravých psov dystrofiu zrakového nervu (Wallerianova degenerácia retinogénnych vlákien) v dávkovo závislej forme v dávkach, ktoré vykazujú zvýšenie plazmatickej hladiny liečiva približne 30-násobne v porovnaní s priemernou plazmatickou hladinou u ľudí, ktorí užívajú najvyššiu odporúčanú dávku lieku.

Použitie u pacientov po nedávnej mozgovej príhode alebo prechodnej ischemickej cirkulácii mozgu. Štúdie s atorvastatínom. V retrospektívnej analýze prevencie mozgovej príhody aktívnym znížením cholesterolu sa účinok atorvastatínu v dávke 80 mg a placebe porovnával so 4 731 pacientmi bez vrodenej srdcovej choroby, mozgovej príhody alebo ischemickej cirkulácie mozgu počas predchádzajúcich 6 mesiacov. Vyššia hladina hemoragickej mŕtvice sa pozorovala v skupine užívajúcej atorvastatín 80 mg (55, 2,3% atorvastatínu a 33, 1,4% placebo; OR: 1,68, 95% CI: 1,09, 2,59; p = 0,0168). Výskyt úmrtí na hemoragickú mŕtvicu bol podobný v oboch skupinách (17 pre atorvastatín a 18 pre placebo). Výskyt nefatálnej hemoragickej mozgovej príhody bol signifikantne vyšší v skupine s atorvastatínom (38, 1,6%) ako v skupine s placebom (16, 0,7%). Vyššia incidencia hemoragických mozgových príhod v skupine atorvastatínu bola spojená so zvýšenými určitými základnými parametrami, vrátane hemoragických a lacunárnych mozgových príhod na začiatku štúdie.

Vplyv na schopnosť viesť motorové vozidlá a riadiť potenciálne nebezpečné stroje: počas liečby by sa malo postupovať pri riadení motorových vozidiel a pri vykonávaní potenciálne nebezpečných činností, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu a psychomotorickú rýchlosť.

Uvoľňovací formulár

10 tabliet v blistrovom balení. Tri obaly blistrov spolu s návodom na použitie v balení z kartónu.

Podmienky skladovania

V mieste chránenom pred vlhkosťou a svetlom pri teplote nie vyššej ako 25 0 С.